药物研究CRO

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临床前研究服务
新药立项评估
全程多渠道专家沟通
临床前试验总体方案制定
分项试验相关的商务事务处理
分项试验方案制定
试验过程质量控制
试验进度跟踪管理
试验总结报告核查
全套申报资料的撰写、修订与完善
注册事务处理
SFDA现场考核培训
SFDA审评进度的跟踪及沟通协调
 
临床研究服务
项目可行性评估
临床试验方案制定
临床研究中心筛选
相关文档准备(CRF、ICF等)
研究中心启动(研究者会议、伦理审批
启动会)
临床试验全程监查及质量控制
各期协调会及总结会组织
数据管理及统计分析
临床试验总结报告撰写
 
注册服务
药品注册(国产、进口)
国际多中心临床试验注册
保健食品注册(国产、进口)
医疗器械注册(国产、进口)
化妆品注册(国产、进口)
 

技术咨询
项目可行性分析与风险评估
政策法规咨询
GLP、GMP质量管理规范培训
医疗器械质量管理体系培训
科研基金申报